Neuralink宣布完成全球首例经硬脑膜植入脑机接口手术7月1日马斯克旗下Neuralink宣布完成了全球首例经硬脑膜植入脑机接口手术。这家全球脑机接口明星企业在社媒账号上发布了一段5分多钟的视频首次公开了经硬脑膜植入手术的技术细节。视频引发强烈关注2天内吸引了超过25万人次观看留下了近千条评论。一枚硬币大小的创面Neuralink的手术革命要理解经硬脑膜植入脑机接口的意义先要理解传统侵入式脑机接口手术是怎么实施的。硬脑膜位于颅骨正下方是包裹大脑的最外层保护膜质地坚韧如同皮革。传统的侵入式脑机接口植入手术需要切除一部分硬脑膜以暴露大脑皮层才能将电极植入。这种植入方式造成的组织创伤较大风险也较大感染或脑脊液渗漏。以Neuralink为例其脑机接口植入仍然需要在硬脑膜上开一枚硬币大小的开口。月初的新方案则完全跳过了这一步骤。“从第一天起我们就在努力让手术更快、创伤更小。保留硬脑膜而不是切除它是该方向上巨大的一步”视频中一位工程师展示了硬币大小的颅骨创面覆盖在大脑皮层上方那层坚韧如皮革的硬脑膜仍完好无损。“此次方案将切开硬脑膜的步骤完全删除。我们的机器人植入装置能够将电极丝直接穿透硬脑膜植入大脑本身”Neuralink团队详细展示了这一术式的工程挑战。第一个难题是穿刺。硬脑膜的韧度使原有植入针无法可靠穿透。Neuralink团队将针头直径略微加粗才使电极能够穿透硬脑膜。为了验证设计团队甚至开发了一套全新的测试管线通过合成硬脑膜模拟人体硬脑膜的厚度和穿刺力并成功完成数百次穿刺测试。第二个难题则是术中的实时观察。保留硬脑膜给医生出了一道难题这片不透明的屏障会使得医生无法看见大脑皮层中的血管也无法估计皮层距离。为此Neuralink的机器人团队重新设计了整个光学系统。首先他们引入ICG吲哚菁绿荧光血管造影技术将荧光染料经静脉注入利用红外光使血管在硬脑膜下发光帮助机器人规划躲避路径。其次为了精准测量硬脑膜表面到皮层表面实时变化的动态距离团队引入光学相干断层扫描OCT技术利用激光进行测量。视频中工程师展示了OCT模块如何通过光纤传输激光、再接收大脑返回的光信号重建三维脑组织图像“OCT让我们以高精度测量从硬脑膜顶部到皮层的距离这样我们就能以极高的精度将电极丝插入皮层。”根据介绍2026年5月Neuralink在加拿大多伦多综合医院UHGLozano医生的协助下完成了首例经硬脑膜植入手术。Neuralink的R1机器人全程主导植入每根电极丝的插入时间约为1.5s。Neuralink表示简化后的手术流程更易标准化复制安全性进一步提升是迈向自动化、规模化脑机接口植入手术的关键进展。截至今年初Neuralink旗下1024通道的高通量N1植入物已累计人体植入21例受试者可实现意念控制光标和机械臂、实时言语合成。同时包括视觉恢复Blindsight等临床试验也在同步推进中。这些进展使得马斯克此前曾宣布将在2026年启动设备大规模生产与近全自动手术流程。但挑战同样不容回避。在Neuralink脑机接口植入的早期病例中已出现部分电极丝微回缩导致有效通道衰减的现象。经硬脑膜植入是否能保证两年以上的长期在体稳定性仍待更大样本和时间来回答。国内脑机接口从业者如何评价对于此次进展国内脑机接口从业者给予了高度评价。阶梯医疗创始人赵郑拓向动脉网表示侵入式脑机接口是信号质量最好、未来应用天花板最高的技术路线。Neuralink此次进展是全球首次在人体临床试验中实现不经硬脑膜切开的脑电极植入在保留硬脑膜完整性的同时进一步降低了手术创伤和感染风险增强了侵入式脑机接口的临床落地能力。他进一步表示植入技术的发展将让侵入式脑机接口进一步走向微创化硬脑膜的保留也让手术流程更易于标准化复制。这将有助于侵入式脑机接口临床应用加速落地并批量拓展为脑机接口从实验室走向规模化临床应用扫清了外科瓶颈。首支脑机接口基金合盈脑机基金合伙人张宇涛则从应用门槛、临床获益、商业化和行业演进几个方面总结了此次进展的意义。首先新术式将降低侵入式脑机接口的门槛。传统侵入式脑机接口手术极其依赖医生经验意味着难以实现标准化进而导致商业化受限。新术式则由机器人自动进行电极丝穿刺硬脑膜植入皮层避免高风险手动步骤大幅降低整体手术难度和个体差异性这意味着脑机接口植入具备了向普通神外普及的基础。其次临床获益显著提升。张宇涛表示硬脑膜是脑保护屏障完整保留硬膜意义极大可降低脑脊液漏、颅内感染、脑膜粘连等术后并发症的发生概率。同时相比传统需去除硬脑膜的术式新术式的创伤更小、术后恢复更快。从本次结果上看首例受试者在植入当日即可用意念控制电脑光标提升患者的接受度和可及性拓宽侵入式适用人群。此外他认为本次临床进展将加速Neuralink脑机接口的商业化落地。此次手术使得此前Neuralink一直遵循的“微创化自动化”技术路线可行性得到验证将手术时间从传统的8小时缩至1小时内并大幅降低成本叠加标准化手术方式将大幅缩短侵入式脑机接口从临床试验到常规临床手术的转化周期解决长期存在的技术有效但无法复制的瓶颈。同时此次术式也为后续更高通道数、双向闭环调控的下一代植入物奠定安全基础推动整个赛道从技术验证期进入落地放量期。最后则是推演了行业演进方向。张宇涛认为此次手术在不牺牲信号精度前提下显著降低手术创伤在植入深度、信号质量和手术风险的平衡上大幅前进。同时此次手术还加速了半侵入式和侵入式的融合为全球脑机接口行业明确了微创化为核心的演进路径将带动柔性电极、术中影像、手术机器人等技术的协同突破和应用并实现对侵入式脑机接口的安全边界与工程实现方案的重新评估和设计。清醒与鞭策国内进步巨大但差距仍在Neuralink此次的进展也给当前国内脑机接口行业以鞭策。从去年到今年我国脑机接口的发展有目共睹。尤其今年3月博睿康的NEO植入式脑机接口系统获批三类医疗器械证成为全球首个正式商业化的侵入式脑机接口医疗器械。有意思的是博睿康的脑机接口医疗器械同样属于“半侵入式”路线其采用8导联ECoG方案电极置于硬膜外而不穿透大脑皮层。根据公开信息显示博睿康已完成32例多中心临床试验。目前博睿康正冲击IPO或将成为全球脑机接口第一股。赛道上的竞争者不止博睿康一家包括阶梯医疗、脑虎科技、智冉科技、暖芯迦等国内脑机接口企业也多有进展。从临床受试者总量来看我国脑机接口团队合计已积累近百例植入案例部分口径甚至超过了Neuralink。当然在技术纵深上双方的差距仍然存在。张宇涛表示目前国内临床场景主流路线为半侵入式侵入式尚处早期。其中半侵入式的核心策略在于安全性折中可争取快速落地博睿康拿证也说明国内半侵入路线的临床获批商业化进度全球领先。皮层内侵入式多处于前瞻性临床或注册临床的早期阶段聚焦柔性电极、低损伤植入方向。“单从进度维度来看国内与Neuralink为代表的国际进度整体大致趋同”他总结道。他认为从核心技术差距和全景维度来看国内侵入式脑机接口技术通过差异化策略也形成了独特优势“国内半侵入式的临床转化速度、医疗器械审批、场景落地规模处于全球第一梯队。同时国内团队普遍选择更保守、低风险的技术路径在长期安全性、患者可及性、汉语神经解码等本土化场景上有自身的技术积累与优势。”他同时也表示若以本次Neuralink此次手术为对标国内还需要解决几个核心问题。“最为核心的是通道数与电极工艺。Neuralink已实现1024通道的稳定临床植入国内侵入式产品还在128 - 256通道区间。通道数的数量级差异决定了解码精细程度这也决定了国内高通量柔性电极的微纳加工精度、长期在体相容性有提升空间。”“第二则是植入机器人与术式。Neuralink已实现全自动经硬膜穿刺植入手术时间仅1小时目标成本降至5千美元。国内手术机器人则多以辅助定位为主自动化程度及术中多模态影像融合能力尚不足经硬膜穿刺的核心术式尚未突破仍需传统神经外科人工硬脑膜切开操作。这意味着国内手术机器人自动化开发、耗材成本控制等方面还有较大提升空间。”“最后在信号解码与系统集成上Neuralink在高通道神经信号的实时解码、无线传输、低功耗集成上有更成熟的工程化积累临床受试者已能实现流畅的光标控制、游戏操作、文字输入。国内还需要在通道数、植入深度等方面提升进而实现更精细的动作操作和语言解码等。”赵郑拓同样认为Neuralink的进展值得国内脑机接口行业学习“坦率地说目前国内还没有团队完成过同等级别的经硬膜微创植入手术。阶梯医疗正在研发全自动脑机接口手术机器人同时探索多种不同技术路径来实现同等的微创植入效果预计2027年进入临床应用阶段。”脑机接口中美竞速马拉松虽然就此次Neuralink的术式突破来看国内脑机接口在技术上仍有改善空间。不过在政策支持力度上国内脑机接口可能就更占先机了。无论是脑机接口医疗器械的获批及标准制定脑机接口已写入“十五五”未来产业方向乃至多地医保启动价格立项。这个领域可能是近十年极少数中美在技术和商业两端形成差异化竞赛格局的硬科技赛道。没有谁在复制谁也没有谁能轻易弯道超车。未来几年双方都将进入验证期鹿死谁手仍未可知。”